原标题:国家医保局回应种植牙入集采:种植牙集采方案基本成熟

种植牙是缺牙修复治疗的重要方式,社会需求大。

日前,国家医保局副局长陈金甫介绍,种植牙集采方案基本成熟:“准备今年上半年力求能够推出地方集采的联盟改革,实际上也是在国家主导下一种布局,在牙科种植体探索的一种集采方式。”

下一步,国家医保局将常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购,药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展,高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种。

到2022年底,实现国家和省级集采药品合计数在每个省份均达到350个以上,高值医用耗材品种数达到5个以上,使集采成为常态,稳定社会预期。

国家医保局副局长陈金甫介绍,种植牙这块大家争议很大,诟病很多,现在看来,种植牙是一种重要的缺牙修复治疗方式,社会需求很大,当然,医疗机构提供的服务也很多。“我们想,从地方探索开始,从去年初就开始部署,由四川组织省际联盟,研究种植牙体集采规程,现在方案基本成熟,也广泛听取了临床、企业和各地意见,准备今年上半年力求能够推出这样一个地方集采的联盟改革,实际上也是在国家主导下的一种布局、在牙科种植体探索的一种集采方式。”

他表示,今后集采更重要的是规则,不同招标标的特点非常复杂,需要符合产品质量的要求,又要符合临床需要,又要切实让企业、患者能够共享改革的成果。

集采成绩单:“价降、量升、质优”

国家组织药品集采已开展6批、共采购234种药品,涉及市场金额约占公立医疗机构化学药和生物药采购金额的30%。2021年开展了胰岛素专项采购,首次将集采从化学药拓展到生物药领域。

高值医用耗材集采聚焦心内科和骨科2个群众最为关注的领域。

心脏支架集采已平稳运行一年,中选支架使用总量169万个,达到全年协议采购量的近1.6倍。

去年针对较为复杂的骨科耗材开展了国家组织人工关节集采,进一步扩大了改革的覆盖面。

地方也按要求积极开展药品、耗材集采。

目前,所有省份均已通过省级或省际联盟的方式开展药品、耗材集采。

从采购品种看,化学药、中成药、生物药三大药品板块均有涉及,冠脉球囊、眼科人工晶体2个品种已实现省级集采全覆盖。

随着集采深入推进,集采品种总体呈现出“价降、量升、质优”的特征。

具体来看:

一是价格回归合理水平,群众受益明显。

前六批药品集采平均降价53%,心脏支架平均降价93%,人工髋、膝关节平均降价82%,有力地挤出了虚高空间。截至2021年底,国家组织药品和高值医用耗材集采已累计节约费用2600亿元以上,在维持医药价格总水平稳定上起到重要作用。

国家医保局开展的医药价格指数监测显示,2019年、2020年化学药品价格水平同比连续下降,降幅达7%左右。

药品平*采购数据也显示,全国公立医疗机构药品总费用在使用量持续放大的情况下,稳中有降,2019年为8655.6亿元,2020年为7836.8亿元,降幅近10%。

二是临床使用药品、耗材的质量得到提升,临床服务需求充分释放。

据统计,集采品种中,群众使用原研药和通过质量和疗效一致性评价仿制药的比例从集采前的50%左右提高到90%以上。

集采前,临床使用的心脏支架约1/3为不锈钢材质,集采后性能更好的铬合金支架使用比例超过95%,集中采购有效促进了高质量产品的市场替代。

集采品种使用量相比集采前上涨,更多患者获益,如乙肝用药恩替卡韦用量比集采前增长78%,白血病用药伊马替尼(《我不是药神》电影原型药品)增长35%,说明临床需求得到充分释放,更多患者得到治疗。

三是推动形成公平竞争、质量保障与创新驱动的行业发展新格局。

集采通过公开透明、公平公正的竞争方式,逐步完善了医药领域以市场为主导的价格形成机制,引导企业加强质量和成本控制,积极开展产品研发和一致性评价工作,促进产业高质量发展。

四是促进“三医”联动。

集采促进了医疗机构收入结构优化,通过将节约的医保资金按一定比例留用医疗机构的方式转变激励机制,也为医疗服务价格改革和公立医疗机构薪酬制度改革创造了条件。

集采不追求最低价,也坚决反对跑步竞价

对于集采规则制定,陈金甫表示,在制度层面,必须坚持带量采购,要保证质量,促进创新驱动,稳定供应,确保临床使用。

围绕着这几个方面,形成了一系列制度性的配套政策,包括医保预付、节余奖励、配送保障以及结算的一系列流程。

下一步,国家医保局会加强平*建设,让它服务于市场,服务于医疗机构,服务于企业,进行专业化的平*操作。

这些无论是现在还是将来,都不能背离,尤其是带量采购是制度的核心。

如果“跟价不跟量”,企业就不能以量搏价,就不可能实行有效的成本核算,还要去跑医院,增加了运营成本,也留下了寻利的空间。

在规则层面,就是服务于制度层面,针对特定的品种以及竞争格局来设置竞价规则。

比如竞价规则、带量比例、协议期是多少。

带量中间,谁来报量、谁来选量,这些都要针对品种进行精细化设计。

对于竞争比较充分的品种,比如化学药这一块,基本上协议采购量就达到 80%以上,协议采购量越大,就说明中标产品的市场覆盖率越高,群众受益面越大。

同时,要根据市场供应情况适度竞争。大家知道,最早“4+7”试点是只选 1 家,最低价中标,这样竞争非常惨烈,供应这一块就没有替补,临床选择余地小。

到了第二批、第三批逐步优化,放宽竞争格局,平衡使用和供给,适当保持竞争率,这样能够使价格达到合理回归。

“我们不追求最低价,也坚决反对跑步竞价。”陈金甫明确表示,国家医保局不是特别锚定国际最低价,因为中国正在走向共同富裕的道路,我们中国人也可以吃上好药,医保基金也能负担起这种价格合理的药品。

所以这个竞争规则的设计,实际上有它价格合理调整的机制,怎么使市场发现价值,让企业公平竞价更加合理。

针对特殊的品种,比如胰岛素在临床替代方面,某种情况下还处于初级阶段,还不是很成熟,尤其是后续的维护,临床这一块还是有很大争议,现实的格局又不平衡,基本上被几家供应商占据,所以在胰岛素的竞价规则中间,实际上国家医保局第一关心的是临床替代,第二关心的是产能。

在竞价规则上,要使各个主流产品和新产品都能够及时进入,有竞争的一席之地,同时产能也有稳定供应。

这些方面,都体现在具体的竞价规则中间。

比如中成药没有一致性评价,那么是不是就没有质量保障?谁来确定质量保障?我们按临床,按医院选择产品,就像我们投票一样,大家投得多,就说明更加认可。

这些都是在具体的品种中间研究更符合临床需要、更促进企业竞争、能够促使价格合理回归的规则,确保达到这样一个制度效应。